Ikerketa-proiektu orok, etikoki baliagarria izateko, honako alderdi hauek aintzat hartu behar ditu:

• Gizarte balioa edo proiektuaren justifikazioa
• Eskumena eta kualifikazioa egiaztatzea: ikertzaile nagusia eta ikerketa-taldearen gainerako kideen esperientzia maila eta prestakuntza egokiak izatea
• Balio metodologikoa eta zientifikoa: zientzia-jakintzaren arabera, bitartekoak eta helburuak egokia izatea
• Etikaren oinarrizko eskakizunak betetzea
• Dokumentuak, baimenak eta indarrean dauden lege eskakizun guztiak betetzea
• Jarraipena: proiektua onartutako txosten deskriptiboarekin bat etortzea edo aldaketa nagusiak jakinaraztea

Cumplimiento de los requisitos éticos específicos básicos. Pero además los proyectos de investigación con seres humanos, ya sea porque intervienen personas como sujetos de investigación o se utilizan muestras o datos de carácter personal, tienen características éticas específicas como son:

• Ponderación beneficios/riesgos. Aseguramiento en caso de daño.
• Selección equitativa de sujetos para la investigación con especial atención al proceso de reclutamiento.
• Protección de grupos vulnerables
• Respeto a la autonomía y voluntariedad (consentimiento informado y derecho a la información)
• Protección de datos personales y deber de confidencialidad
• No discriminación
• Gratuidad en la donación y en la utilización de muestras biológicas
• Garantía de la trazabilidad y la seguridad en el uso de las células, tejidos y cualquier material biológico de origen humano
• Límites que deben respetarse en los análisis genéticos.

El consentimiento informado, su requerimiento, obtención, la información previa etc, es una de las cuestiones de mayor importancia y que más preocupa a investigadores.

• GUÍA PARA ELABORACIÓN DE DOCUMENTOS (pdf, 76 KB). Guía sencilla facilitada por el CEISH para elaborar los documentos que con mayor frecuencia necesitan presentar los investigadores junto a la memoria de su proyecto: el documento de consentimiento informado (CI) y el documento de autorización para procedimientos a realizar fuera de las instalaciones de la universidad.
• Cuestiones sobre consentimiento informado.
• Análisis genéticos y tratamiento de datos genéticos:
  Información previa a la realización de análisis genéticos con fines de investigación (pdf, 16 KB)

• Muestras biológicas:
  GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DEL DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO DE LOS SUJETOS (pdf, 67,5 KB). Puntos que se deben desarrollar en los modelos de consentimiento para la utilización de muestras biológicas en la investigación biomédica.
• Lista de comprobación para evaluar la calidad de los formularios escritos de consentimiento informado en la práctica clínica (pdf, 59,4 KB)
• INFLESZ. INFLESZ es un programa de fácil y eficaz manejo para evaluar la legibilidad de los textos escritos. En esta página web se puede descargar el programa que analiza archivos completos o fragmentos de texto.

• Trabajo con muestras biológicas de origen humano que han de recogerse de pacientes en centros sanitarios de SVS/Osakidetza y del Departamento de Salud del País Vasco.
  Circuito de tramitación (pdf 78,7 KB).
• Solicitud de Muestras - o+ehun - Biobanco vasco para la investigación
• Respuestas a las preguntas más comunes sobre el real decreto 1716 / 2011 sobre Biobancos. Instituto de Salud Carlos III (15/11/2012)
• Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica (pdf, 118 KB). Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER) Instituto de Salud Carlos III. Madrid. Revista Española de Salud Pública.
• Guía práctica para la utilización de muestras biológicas en investigación biomédica (pdf, 1054 KB). Instituto Roche.
• Biobanco vasco para la Investigación-O+Ehun.
  FAQ (pdf 54 Kb): preguntas más frecuentes y sus respuestas sobre el Biobanco vasco para la Investigación.

• Acuerdo CEIC-E - CEISH sobre evaluación de proyectos multicéntricos, unicéntricos, o proyectos realizados íntegramente en instalaciones de la UPV/EHU.
• Acuerdo CEIC-E - CEISH. Esquema

• Investigación con seres humanos y protección de datos (AVPD). Noviembre 2010 (pdf, 56 KB)
• Reglamento de la UPV/EHU para la Protección de Datos de Carácter Personal (libro electrónico) (pdf, 2 Mb)
• Guía de seguridad (pdf, 775 KB)) de la Agencia Española de Protección de Datos.
• Periodos de conservación de datos personales en investigación biomédica (pdf 5,50 KB). Resumen de la normativa a aplicar en la conservación de datos personales.

• Póliza de seguro de responsabilidad civil general UPV/EHU (pdf, 2,6 MB)
• Certificado de seguro (pdf, 314 KB)
• Seguro de escolar "Cum Laude"
• Más información sobre seguros de la Vicegerencia de Infraestructuras y Contratación

• Informe del CEISH sobre la revisión de los TRABAJOS DE FIN DE GRADO (TFG) que se realicen con seres humanos, sus muestras y/o sus datos en la UNIVERSIDAD DEL PAIS VASCO (UPV/EHU) (pdf, 142 KB)