El grupo de Neuropsicofarmacología de la UPV/EHU es responsable de una Colección de muestras cerebrales postmortem procedentes de sujetos con enfermedades mentales y de controles. Esta colección reúne los requisitos legales recogidos en la Ley de Investigación Biomédica (2007) y figura inscrita en el Registro oficial del Instituto de Salud Carlos III con el número 35.

La obtención y utilización de las muestras señaladas se rige por la Ley 14/2007, el RD 1716/2011 (BOE de 2 de diciembre) y el Acuerdo de colaboración suscrito entre la Universidad del País Vasco UPV/EHU y el Instituto Vasco de Medicina Legal. Las muestras son cedidas en condiciones de disociación reversible por lo que no se comunican datos personales a los responsables de la colección.

Esta colección de muestras cerebrales constituye una Plataforma externa de CIBERSAM, entidad de la que forma parte el grupo titular de la colección.

La colección dispone en la actualidad de muestras de varias regiones cerebrales (corteza prefrontal, núcleo caudado, hipocampo y cerebelo) correspondientes a mas de 1400 sujetos.

Por entidades psiquiátricas, la colección incluye muestras de aproximadamente 250 sujetos con depresión, 200 con esquizofrenia, 80 con trastorno bipolar, 75 con trastornos de la personalidad, 200 con trastornos por abuso de alcohol, 75 personas con politoxicomanía, 100 sujetos con otras patologías psiquiátricas y 400 controles.

Todos los sujetos incluidos tienen un diagnostico psiquiátrico antemortem basado en criterios DSM o CIE y realizado por sus psiquiatras correspondientes. También se dispone para todas las muestras incluidas en la colección de los niveles toxicológicos de fármacos y sustancias de abuso en sangre en el momento de la autopsia, y para varias de ellas, de niveles toxicológicos de psicofármacos en cerebro realizada por el Servicio Central de Análisis SGIKER de la UPV/EHU. Se dispone también para la mayoría de las muestras de valores de pH cerebral (media 6.44±0.04) y RIN (media 8.16±0.12).

La utilización de las muestras para estudios de investigación debe realizarse en el contexto de colaboraciones científicas con el grupo de investigación titular de la colección. Los acuerdos suscritos con las instituciones fuente de las muestras no permiten la cesión a terceros mediante los modelos habituales utilizados por Biobancos.

Aquellos grupos de investigación que deseen tener acceso a las muestras deberán contactar con el grupo de Neuropsicofarmacología, a través del contacto reseñado más abajo.

Las condiciones generales para la cesión de muestras son las siguientes:

• El desarrollo del Proyecto en el apartado correspondiente a la utilización de muestras cerebrales postmortem ha de realizarse en régimen de colaboración entre el grupo solicitante y el grupo de Neuropsicofarmacología de la UPV/EHU. Desde el punto de vista legal no es una cesión desde un Biobanco sino que posee los requerimientos legales específicos establecidos para las colecciones mantenidas fuera del ámbito de Biobancos.

• Los gastos correspondientes al transporte de las muestras correrán a cargo del grupo de investigación solicitante. Dicho transporte se realizará según las condiciones establecidas en cada momento por el grupo de Neuropsicofarmacología de la UPV/EHU. En los envíos se deberá garantizar que las condiciones de transporte no afecten a la calidad de las muestras y se realicen en las condiciones legales para este tipo de material.

• Las muestras se utilizarán exclusivamente para la realización del Proyecto acordado. Las muestras no podrán ser utilizadas con fines comerciales ni para Convenio, contrato o colaboración de ningún tipo con empresas u otras instituciones al margen de lo reseñado en el acuerdo de cesión de muestras.

• Las muestras no poseen valor comercial ni pueden almacenarse para otros usos diferentes a los pactados o cederse a terceros.

• La responsabilidad de la solicitud de evaluación ante un Comité de Ética de Investigación, recae en el grupo de investigación solicitante de las muestras y no sobre el grupo de investigación encargado de la obtención y custodia de las mismas, cuyas actividades poseen una regulación ajena al desarrollo y evaluación de Proyectos de investigación concretos. Caso de aprobarse el proyecto para el que solicitan las muestras, le solicitaremos copia del dictamen favorable del Comité de Ética de la Investigación antes de proceder al envío de las muestras.

• En las publicaciones y cualquier otra forma de difusión de los resultados científicos a que den lugar los trabajos de investigación fruto de la utilización de las muestras se deberá reconocer y hacer constar el origen de las muestras, la participación del Instituto Vasco de Medicina Legal, así como la financiación que hace posible la obtención, mantenimiento y gestión de la colección.

• Existen condiciones pactadas entre la UPV/EHU y el Instituto Vasco de Medicina Legal respecto al potencial uso pericial de los resultados de la actividad investigadora desarrollada con las muestras cedidas, los derechos de propiedad intelectual y la protección industrial derivada. La colaboración entre el grupo solicitante y el grupo de Neuropsicofarmacología de la UPV/EHU se desarrollará bajo esas condiciones.