Materia

Contenido de XSL

Acreditación y normalizacion de los laboratorios y control del riesgo biológico

Datos generales de la materia

Modalidad
Presencial
Idioma
Castellano

Descripción y contextualización de la asignatura

Los laboratorios microbiológicos constituyen medio ambientes de trabajo especiales, que pueden presentar riesgos de contraer enfermedades infecciosas identificables para las personas que se encuentren en o cerca de ellos. En este curso se describen las prácticas microbiológicas especiales y estándar, equipos de seguridad e instalaciones que caracterizan los Niveles de Bioseguridad 1-4, recomendados para trabajar con agentes biológicos en laboratorios diversos. El curso se diseña con los siguientes objetivos:

- Promover la reflexión sobre los riesgos asociados al trabajo en laboratorios de Microbiología

- Valorar las medidas preventivas que se deben adoptar para minimizar el riesgo biológico

- Conocer los procedimientos para realizar una evaluación de riesgos biológicos en función de la actividad desarrollada

- Conocer la legislación que vela por la seguridad de los trabajadores sometidos a riesgo biológico

- Conocer los sistemas de gestión de calidad aplicables a los laboratorios de Microbiología

Profesorado

NombreInstituciónCategoríaDoctor/aPerfil docenteÁreaEmail
ARANA BASABE, MARIA INESUniversidad del País Vasco/Euskal Herriko UnibertsitateaProfesorado Titular De UniversidadDoctoraNo bilingüeMicrobiologíaines.arana@ehu.eus
BAÑA GARCIA, ZURIÑEUniversidad del País Vasco/Euskal Herriko UnibertsitateaProfesorado Adjunto (Ayudante Doctor/A)DoctoraBilingüeMicrobiologíazurine.bana@ehu.eus
ORRUÑO BELTRAN, MAITEUniversidad del País Vasco/Euskal Herriko UnibertsitateaProfesorado AgregadoDoctoraBilingüeMicrobiologíamaite.orruno@ehu.eus

Competencias

DenominaciónPeso
Saber identificar los riesgos implícitos en la investigación biológica, principalmente por la manipulación de agentes biológicos, productos químicos y productos radiactivos y/o equipos productores de radiaciones ionizantes.20.0 %
Conocer las bases de una buena práctica de trabajo en el laboratorio (seguridad, manipulación y eliminación de residuos).20.0 %
Saber utilizar y aplicar los requisitos de gestión de las normativas oficiales en la acreditación de laboratorios y procedimlos de análisis microbiológicos30.0 %
Saber manejar los requisitos técnicos de las normativas en la acreditación de laboratorios y procedimientos de análisis microbiológicos30.0 %

Tipos de docencia

TipoHoras presencialesHoras no presencialesHoras totales
Magistral131528
Seminario173047

Actividades formativas

DenominaciónHorasPorcentaje de presencialidad
Actividades dirigidas25.040 %
Aula/Seminario/Taller40.050 %
Elaboración de trabajos10.00 %

Sistemas de evaluación

DenominaciónPonderación mínimaPonderación máxima
Asistencia y Participación30.0 % 50.0 %
Examen tipo test10.0 % 25.0 %
Informes/Memoria de Prácticas30.0 % 50.0 %
Pruebas de evaluación a distancia5.0 % 10.0 %

Resultados del aprendizaje de la asignatura

Al finalizar la asignatura, la o el estudiante será capaz de:

- Identificar y aplicar la normativa vigente en lo referente a la acreditación y normalización de laboratorios de Microbiología

- Analizar e identificar los riesgos implícitos al manejo y utilización de muestras biológicas y agentes microbianos

Convocatoria ordinaria: orientaciones y renuncia

Se seguirá preferentemente un sistema de evaluación continua.

Se evaluará la regularidad de la asistencia y la actitud crítica y participativa [40% nota final]. Se realizará un examen tipo test y pruebas de evaluación a distancia sobre cuestiones desarrollas durante las clases magistrales y/o los seminarios (20%). Se elaborará un informe escrito realizado sobre un trabajo práctico propuesto por el profesorado encargado [40%]. El informe se valorará en función del análisis sistemático realizado, las evidencias aportadas, la idoneidad de las conclusiones y la originalidad del informe.



No presentarse al examen y/o no entregar el informe implica la renuncia a la evaluación. En este caso la calificación será de no presentado o no presentada.



El alumnado tendrá derecho a ser evaluado mediante el sistema de evaluación final, previa solicitud por escrito. En este caso acreditará la consecución de conocimientos y competencias inherentes a la asignatura a través de una única prueba final (examen escrito) que comprenderá el 100% de la nota de la asignatura.

Convocatoria extraordinaria: orientaciones y renuncia

Se realizará un examen escrito sobre cuestiones desarrolladas durante las diferentes actividades docentes. No presentarse al examen implica la renuncia a la evaluación. En este caso la calificación será de no presentado o presentada.

Temario

TEMA 1. Acreditación y Normalización de los laboratorios. Norma ISO 17025.

TEMA 2. Evaluación de riesgos por exposición a Agentes Biológicos. Aspectos éticos.

TEMA 3. Prevención de los riesgos relacionados con la exposición a Agentes Biológicos

TEMA 4. Riesgo químico



Bibliografía

Materiales de uso obligatorio

El alumnado tendrá acceso a una página de esta asignatura en eGela del Campus virtual



No hay un único texto que pueda ser utilizado para toda la asignatura y/o el caso práctico.



Para la realización del caso práctico, en eGela está disponible el cuestionario base que el alumnado debe utilizar.

Bibliografía básica

-Norma UNE-EN ISO 17025:2017. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

-Norma UNE-EN ISO 15189:2013. Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia.

-Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (6th Ed). U.S. Department of Health and Human Services. 2020. Disponible en: https://www.cdc.gov/labs/BMBL.html

-Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. 2014. Disponible en: https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-biologicos

-Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con agentes químicos presentes en los lugares de trabajo. Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo. 2022. Disponible en: https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos

-Laboratory biosafety manual (4ª ed.) WHO. 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240011311

-Manual de bioseguridad en el laboratorio (3ª ed.) OMS. 2004. Disponible en: https://www.who.int/es/publications/i/item/9241546506

-Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica. SEIMC. 2014. Disponible en: https://seimc.org/contenidos/documentoscientificos/procedimientosmicrobiologia/seimc-procedimientomicrobiologia10a.pdf

Enlaces

-European Agency for safety and health at work: http://osha.europa.eu



-European Centre for Disease Prevention and Control: http://ecdc.europa.eu/en



-Organización Mundial de la Salud: https://www.who.int/es



-Centers for Disease Control and Prevention (USA): http://www.cdc.gov/



-Normativa de Prevención de Riesgos Laborales. Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST): https://www.insst.es/normativa



-Base de datos del INSST de agentes biológicos incluido en el anexo II del RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo: https://www.insst.es/agentes-biologicos-basebio



-Comité de Ética en la Investigación con Agentes Biológicos y organismos modificados genéticamente (CEIAB). https://www.ehu.eus/es/web/ceid/ceiab/comite



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Sugerencias y solicitudes