Materia
Evaluación y Uso Racional de Medicamentos. Diseño de Terapéutica basada en la Evidencia
Datos generales de la materia
- Modalidad
- Presencial
- Idioma
- Castellano
Descripción y contextualización de la asignatura
La aplicación de nuevas tecnologías como la nanotecnología y el desarrollo de la genómica y proteómica permitirán avanzar en el conocimiento de las causas de las enfermedades. Este conocimiento permitirá desarrollar nuevas herramientas para el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades.Al finalizar este curso el alumnado deberá ser capaz de conocer y analizar de forma crítica todas las posibilidades diagnósticas y terapéuticas para el tratamiento de una determinada enfermedad, y será capaz de seleccionar la más adecuada en base a la evidencia científica y la relación coste efectividad.
Profesorado
Nombre | Institución | Categoría | Doctor/a | Perfil docente | Área | |
---|---|---|---|---|---|---|
BALLESTEROS RODRIGUEZ, FRANCISCO JAVIER | Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea | Profesorado Titular De Universidad | Doctor | No bilingüe | Psiquiatría | javier.ballesteros@ehu.eus |
BRUZOS CIDON, CRISTINA | Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea | Profesorado Agregado | Doctora | Bilingüe | Enfermería | cristina.bruzos@ehu.eus |
MORERA HERRERAS, TERESA | Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea | Profesorado Agregado | Doctora | Bilingüe | Farmacología | teresa.morera@ehu.eus |
SAGARDUY CRESPO, AINHOA | Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea | Profesorado Laboral Interino Universidad | Doctora | Bilingüe | Didáctica de la Matemática | ainhoa.sagarduy@ehu.eus |
AIZPURUA IMAZ, IÑIGO | Gobierno Vasco - Departamento de Sanidad | Otros | cevime-san@ej-gv.es |
Tipos de docencia
Tipo | Horas presenciales | Horas no presenciales | Horas totales |
---|---|---|---|
Magistral | 15 | 19.5 | 34.5 |
P. de Aula | 0 | 3 | 3 |
P. Ordenador | 15 | 22.5 | 37.5 |
Sistemas de evaluación
Denominación | Ponderación mínima | Ponderación máxima |
---|---|---|
Asistencia a clase | 10.0 % | 0.0 % |
Evaluación de tareas por temas (Evaluación formativa y sumativa) | 20.0 % | 0.0 % |
Examen tipo test | 40.0 % | 0.0 % |
Exposición de trabajos, lecturas... | 30.0 % | 0.0 % |
Resultados del aprendizaje de la asignatura
El alumnado deberá ser capaz de conocer y analizar de forma crítica todas las posibilidades diagnósticas y terapéuticas para el tratamiento de una determinada enfermedad, y será capaz de seleccionar la más adecuada en base a la evidencia científica y la relación coste efectividad.Convocatoria ordinaria: orientaciones y renuncia
• Evaluación escrita teórica presencial (examen con preguntas de elección múltiple): 40%• Exposición de trabajos: 30%
• Evaluación de tareas prácticas: 20%
• Participación y asistencia: 10%
CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES: El alumnado que, por causas justificadas (recogidas en la normativa de evaluación del alumnado UPV/EHU, capítulo IV, artículo 43 c), no pueda o prefiera no participar en el sistema de evaluación continuada, podrá acreditar la adquisición de conocimientos y competencias inherentes a la asignatura a través de una prueba final, que constará de cuantos exámenes y actividades de evaluación sean necesarias para poder evaluar y medir los resultados de aprendizaje definidos. Esta prueba final podrá realizarse oral y/o escrita, procurándose en la medida de lo posible que sea el mismo día de la prueba final.
CONDICIONES PARA RENUNCIA A LA CONVOCATORIA: La renuncia a la convocatoria supondrá la calificación de “no presentado”.
Convocatoria extraordinaria: orientaciones y renuncia
La convocatoria extraordinaria se rige bajo los mismos criterios que la convocatoria ordinaria. Los alumnos o alumnas pueden solicitar que se les mantenga la nota obtenida en la evaluación práctica y en la evaluación continua de actividades presenciales y del trabajo autónomo.Si el alumno o alumna no se presenta a las evaluaciones se considerará que renuncia a la convocatoria y constará como «No presentado».
Temario
CONTENIDO TEÓRICOTema 1. Estado actual de los medicamentos
La Farmacología como pilar fundamental de la terapéutica medicamentosa. La prescripción racional de medicamentos: terapéutica basada en la evidencia. El medicamento como producto industrial, de mercado y de consumo. Los medicamentos en el sistema sanitario español.
Tema 2. Fuentes de información sobre medicamentos
Fuentes de información primarias, secundarias y terciarias. Fuentes científicas, fuentes de la administración y fuentes comerciales. Ventajas e inconvenientes de cada una de ellas.
Tema 3. Aspectos éticos de la investigación con medicamentos
Principios éticos generales. Control ético de la investigación: comités de ética. Aspectos éticos y legales de los estudios con medicamentos. Conflicto de interés.
Tema 4. Estudios con medicamentos
Niveles de evidencia y grado de recomendación de los estudios con medicamentos. Concepto de ensayo clínico. Bases metodológicas del ensayo clínico. Tipos y características. Estudios observacionales: estudios de cohortes, estudios de casos y controles. Estudios post-comercialización y farmacovigilancia. Sesgos de los estudios observacionales.
Tema 5. La evidencia científica al servicio de la terapéutica: revisión sistemática y meta-análisis
Revisiones sistemáticas versus revisiones narrativas. Revisiones sistemáticas: objetivo y necesidad. Meta-análisis: objetivo y lugar en el conjunto de los estudios clínicos. Presentación e interpretación de resultados del meta-análisis.
Tema 6. La evaluación económica de los medicamentos
La evaluación de medicamentos en resultados en Salud. Concepto de eficiencia como relación entre costos y resultados. Estudios farmacoeconómicos. Los algoritmos terapéuticos en relación con los estudios farmacoeconómicos.
Tema 7. Evaluación de nuevos medicamentos
Necesidad de evaluar los nuevos medicamentos. Comités de evaluación de nuevos medicamentos: funciones y metodología. Informes de posicionamiento terapéutico.
Tema 8. Análisis crítico de la información promocional de la industria farmacéutica
Necesidad de evaluación crítica del material promocional de los medicamentos. Legislación sobre publicidad de medicamentos. Check-list para la evaluación del material promocional de la industria farmacéutica.
CONTENIDO PRÁCTICO
• Búsqueda de información sobre medicamentos en páginas web de referencia
• Eficacia y seguridad de las vacunas frente a COVID-19
• Ética en la investigación con medicamentos: casos prácticos
• Análisis del diseño de los estudios observacionales
• Meta-análisis
• Problemas de farmacoeconomía
• Nuevo medicamento a examen
• Análisis crítico del material publicitario de un medicamento
Bibliografía
Materiales de uso obligatorio
Se utilizará la plataforma eGela:- Los materiales de esta asignatura estarán disponibles en la plataforma eGela: información general, guía, calendario, presentaciones de las clases, material complementario, trabajos a realizar, enlaces para la entrega de los trabajos, test final.
Bibliografía básica
Como se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2014.De la evidencia a la práctica clínica. I. Gutierrez-Ibarluzea y A. Parada. Novartis.
Guía de la Buena Prescripción. OMS, Ginebra, Suiza.
Principios de Farmacología Clínica. Bases científicas de la utilización de medicamentos. JE Baños y M Farré. Masson, Barcelona, 2002.
Uso racional de medicamentos. Apuntes para el médico de familia. Societat Valencia de Medicina familiar i Comunitária, 2011.
Recomendaciones sobre el uso de los medicamentos. Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (srmFYC), 2012.
Bibliografía de profundización
Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Segunda edición. Junio 2019El sistema europeo de regulación de medicamentos. European Medicine Agency. EMA/716925/2016.
Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2022.
Prestación Farmacéutica. Informe Anual del Sistema Nacional de Salud 2022.
Evaluación económica de medicamentos: Puntos a considerar para no perderse. Boletín Farmacoterapéutico de Castilla La Mancha. Vol. XV, nº2, 2014.
Enlaces
UpToDate: https://www.uptodate.com/Medline (Pubmed): https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
Agencia Española del Medicamento: https://www.aemps.gob.es/
Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/ema/
CEVIME. Gobierno Vasco. https://www.euskadi.eus/gobierno-vasco/cevime